Tổ Trưởng Tổ Thẩm Định Hệ Thống Tiện Ích

I. MỤC ĐÍCH CÔNG VIỆC:
- Chịu trách nhiệm đảm bảo công việc của tổ thẩm định hệ thống tiện ích theo đúng chất lượng và tiêu chuẩn đã đề ra.
- Báo cáo kịp thời các thay đổi và rủi ro cho Phó phòng QA để có hướng xử lý kịp thời.
II. MÔ TẢ CÔNG VIỆC:
- Quản lý, kiểm soát công việc của tổ thẩm định hệ thống tiện ích
- Xây dựng SOP chung, liên quan đến các hoạt động thẩm định, hiệu chuẩn hệ thống tiện ích.
- Soạn thảo đề cương, báo cáo thẩm định hệ thống tiện ích
- Soạn thảo, xem xét các tài liệu liên quan đến mảng thẩm định hệ thống tiện ích theo các SOP tương ứng.
- Tham gia thẩm định/ hiệu chuẩn hệ thống tiện ích
- Xem xét hồ sơ phân tích nước tinh khiết định kỳ hàng tháng
- Xem xét báo cáo phân tích xu hướng hệ thống HVAC và hệ thống nước tinh khiết
- Thực hiện tái thẩm định hệ thống tiện ích
- Xem xét dữ liệu hệ thống EMS/BMS
- Thực hiện nghiên cứu Mapping khu vực bảo quản

1. Trình độ: Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược trở lên
2. Kinh nghiệm: Có ít nhất 3-5 năm kinh nghiệm ở vị trí Tổ trưởng QA tại các công ty dược chuẩn EU-GMP
3. Kỹ năng:
- Am hiểu hệ thống quản lý theo tiêu chuẩn EU-GMP
- Nhạy bén, tư duy phân tích tổng hợp
- Có khả năng giao tiếp và xử lý thông tin tốt, kịp thời
- Tiếp thu, học hỏi nhanh, sáng tạo, chủ động trong việc xây dựng mục tiêu, kế hoạch, tổ chức thực hiện và đánh giá công việc
- Kĩ năng thuyết trình, đào tạo, khả năng lãnh đạo tốt
- Cẩn trọng, trách nhiệm và quyết đoán khi đưa ra quyết định.
4. Ngoại ngữ: Tiếng Anh khá
5. Yêu cầu khác:
6. Địa điểm làm việc: TV.Pharm – Trà Vinh